《刑法》第一百四十一條【生產(chǎn)、銷售、提供假藥罪】生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的(20萬(wàn))，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的(50萬(wàn))，處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。

藥品使用單位的人員明知是假藥而提供給他人使用的，依照前款的規(guī)定處罰。

第一百四十九條【對(duì)生產(chǎn)、銷售偽劣商品行為的法條適用原則】生產(chǎn)、銷售本節(jié)第一百四十一條至第一百四十八條所列產(chǎn)品，不構(gòu)成各該條規(guī)定的犯罪，但是銷售金額在五萬(wàn)元以上的，依照本節(jié)第一百四十條(生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪)的規(guī)定定罪處罰。

生產(chǎn)、銷售本節(jié)第一百四十一條至第一百四十八條所列產(chǎn)品，構(gòu)成各該條規(guī)定的犯罪，同時(shí)又構(gòu)成本節(jié)第一百四十條(生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪)規(guī)定之罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

第一百五十條【單位犯本節(jié)規(guī)定之罪的處罰規(guī)定】單位犯本節(jié)第一百四十條至第一百四十八條規(guī)定之罪的，對(duì)單位判處罰金，并對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依照各該條的規(guī)定處罰。

陳興良《注釋刑法全書》2022版第585頁(yè)：關(guān)于假藥的范圍，實(shí)踐中可以繼續(xù)依照藥品管理法的具體規(guī)定確定。

（2023年）中藥中非法摻入西藥，冒充純中藥銷售行為的定性：將含有西藥成分的藥品冒充純中藥制劑對(duì)外進(jìn)行銷售，系“以他種藥品冒充此種藥品”，應(yīng)以銷售假藥罪定罪處罰。

【第429號(hào)】具有執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)生根據(jù)民間驗(yàn)方、偏方制成藥物診療,造成就診人死亡的行為如何定性：被告人是在某醫(yī)專學(xué)醫(yī)期間從一位教授那里獲得此藥方的,這種獲取途徑本身就會(huì)使他對(duì)該藥方的作用產(chǎn)生一定的內(nèi)心確認(rèn),而被告人在此后的行醫(yī)過程中,亦曾將該藥方用于臨床,未見不良反應(yīng),使其對(duì)該藥方的療效更加深信不疑。在給被害人用藥的過程中,被告人也是在第一次用藥見效后遂加大劑量,才導(dǎo)致被害人中毒死亡的。綜觀全案,被告人雖然是在未按有關(guān)規(guī)定獲得批準(zhǔn)的情況下生產(chǎn)、銷售該藥的,但其主觀上并不認(rèn)為其生產(chǎn)、銷售的是假藥,且始終堅(jiān)信該藥不會(huì)對(duì)被害人造成傷害。在處理此類應(yīng)用民間藥方、偏方治病致人傷亡的案件時(shí),對(duì)于被告人的主觀心態(tài)的認(rèn)定,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格把握。法律不強(qiáng)人所難,在有證據(jù)表明被告人確實(shí)存在合理相信民間藥方、偏方的療效情況下,要充分考慮到被告人對(duì)民間驗(yàn)方、偏方過于信任和依賴的心理,一般不應(yīng)認(rèn)定被告人存在生產(chǎn)、銷售假藥的主觀故意。

（2017年）最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機(jī)關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定（一）的補(bǔ)充規(guī)定

二、將《立案追訴標(biāo)準(zhǔn)(一)》第17條修改為：[生產(chǎn)、銷售假藥案(刑法第141條)]生產(chǎn)、銷售假藥的，應(yīng)予立案追訴。但銷售少量根據(jù)民間傳統(tǒng)配方私自加工的藥品，或者銷售少量未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的國(guó)外、境外藥品，沒有造成他人傷害后果或者延誤診治，情節(jié)顯著輕微危害不大的除外。

以生產(chǎn)、銷售假藥為目的，具有下列情形之一的，屬于本條規(guī)定的“生產(chǎn)”：

(一)合成、精制、提取、儲(chǔ)存、加工炮制藥品原料的;

(二)將藥品原料、輔料、包裝材料制成成品過程中，進(jìn)行配料、混合、制劑、儲(chǔ)存、包裝的;

(三)印制包裝材料、標(biāo)簽、說明書的。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員明知是假藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購(gòu)買、儲(chǔ)存的，屬于本條規(guī)定的“銷售”。

本條規(guī)定的“假藥”，是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。是否屬于假藥難以確定的，可以根據(jù)地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門出具的認(rèn)定意見等相關(guān)材料進(jìn)行認(rèn)定。必要時(shí)，可以委托省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

（2008年）最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機(jī)關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定（一）

第十七條　[生產(chǎn)、銷售假藥案(刑法第一百四十一條)]生產(chǎn)(包括配制)、銷售假藥，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴：

(一)含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的;

(二)不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的;

(三)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的;

(四)缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成份的;

(五)其他足以嚴(yán)重危害人體健康或者對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。

本條規(guī)定的"假藥"，是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。

（2001年）最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋

第三條第二款 生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴(yán)重后果的，應(yīng)認(rèn)定為゛對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害〞。

第九條 知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，而為其提供貸款、資金、賬號(hào)、發(fā)票、證明、許可證件，或者提供生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、保管、郵寄等便利條件，或者提供制假生產(chǎn)技術(shù)的，以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處。

第十條 實(shí)施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，同時(shí)構(gòu)成侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)、非法經(jīng)營(yíng)等其他犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

第十一條 實(shí)施刑法第一百四十條至第一百四十八條規(guī)定的犯罪，又以暴力、威脅方法抗拒查處，構(gòu)成其他犯罪的，依照數(shù)罪并罰的規(guī)定處罰。

第十二條 國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員參與生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的，從重處罰。

（2022年）最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋

第一條　生產(chǎn)、銷售、提供假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰：

(一)涉案藥品以孕產(chǎn)婦、兒童或者危重病人為主要使用對(duì)象的;

(二)涉案藥品屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、生物制品，或者以藥品類易制毒化學(xué)品冒充其他藥品的;

(三)涉案藥品屬于注射劑藥品、急救藥品的;

(四)涉案藥品系用于應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件的;

(五)藥品使用單位及其工作人員生產(chǎn)、銷售假藥的;

(六)其他應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰的情形。

第二條　生產(chǎn)、銷售、提供假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”：

(一)造成輕傷或者重傷的;

(二)造成輕度殘疾或者中度殘疾的;

(三)造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的;

(四)其他對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。

第三條　生產(chǎn)、銷售、提供假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“其他嚴(yán)重情節(jié)”：

(一)引發(fā)較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的;

(二)生產(chǎn)、銷售、提供假藥的金額二十萬(wàn)元以上不滿五十萬(wàn)元的;

(三)生產(chǎn)、銷售、提供假藥的金額十萬(wàn)元以上不滿二十萬(wàn)元，并具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的;

(四)根據(jù)生產(chǎn)、銷售、提供的時(shí)間、數(shù)量、假藥種類、對(duì)人體健康危害程度等，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為情節(jié)嚴(yán)重的。

第四條　生產(chǎn)、銷售、提供假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”：

(一)致人重度殘疾以上的;

(二)造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的;

(三)造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;

(四)造成十人以上輕傷的;

(五)引發(fā)重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的;

(六)生產(chǎn)、銷售、提供假藥的金額五十萬(wàn)元以上的;

(七)生產(chǎn)、銷售、提供假藥的金額二十萬(wàn)元以上不滿五十萬(wàn)元，并具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的;

(八)根據(jù)生產(chǎn)、銷售、提供的時(shí)間、數(shù)量、假藥種類、對(duì)人體健康危害程度等，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為情節(jié)特別嚴(yán)重的。

第六條　以生產(chǎn)、銷售、提供假藥、劣藥為目的，合成、精制、提取、儲(chǔ)存、加工炮制藥品原料，或者在將藥品原料、輔料、包裝材料制成成品過程中，進(jìn)行配料、混合、制劑、儲(chǔ)存、包裝的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的“生產(chǎn)”。

藥品使用單位及其工作人員明知是假藥、劣藥而有償提供給他人使用的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的“銷售”;無(wú)償提供給他人使用的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的“提供”。

第九條　明知他人實(shí)施危害藥品安全犯罪，而有下列情形之一的，以共同犯罪論處：

(一)提供資金、貸款、賬號(hào)、發(fā)票、證明、許可證件的;

(二)提供生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備或者運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管、郵寄、銷售渠道等便利條件的;

(三)提供生產(chǎn)技術(shù)或者原料、輔料、包裝材料、標(biāo)簽、說明書的;

(四)提供虛假藥物非臨床研究報(bào)告、藥物臨床試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)材料的;

(五)提供廣告宣傳的;

(六)提供其他幫助的。

第十條　辦理生產(chǎn)、銷售、提供假藥、生產(chǎn)、銷售、提供劣藥、妨害藥品管理等刑事案件，應(yīng)當(dāng)結(jié)合行為人的從業(yè)經(jīng)歷、認(rèn)知能力、藥品質(zhì)量、進(jìn)貨渠道和價(jià)格、銷售渠道和價(jià)格以及生產(chǎn)、銷售方式等事實(shí)綜合判斷認(rèn)定行為人的主觀故意。具有下列情形之一的，可以認(rèn)定行為人有實(shí)施相關(guān)犯罪的主觀故意，但有證據(jù)證明確實(shí)不具有故意的除外：

(一)藥品價(jià)格明顯異于市場(chǎng)價(jià)格的;

(二)向不具有資質(zhì)的生產(chǎn)者、銷售者購(gòu)買藥品，且不能提供合法有效的來歷證明的;

(三)逃避、抗拒監(jiān)督檢查的;

(四)轉(zhuǎn)移、隱匿、銷毀涉案藥品、進(jìn)銷貨記錄的;

(五)曾因?qū)嵤┪：λ幤钒踩`法犯罪行為受過處罰，又實(shí)施同類行為的;

(六)其他足以認(rèn)定行為人主觀故意的情形。

第十一條　以提供給他人生產(chǎn)、銷售、提供藥品為目的，違反國(guó)家規(guī)定，生產(chǎn)、銷售不符合藥用要求的原料、輔料，符合刑法第一百四十條規(guī)定的，以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪從重處罰;同時(shí)構(gòu)成其他犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

第十五條　對(duì)于犯生產(chǎn)、銷售、提供假藥罪、生產(chǎn)、銷售、提供劣藥罪、妨害藥品管理罪的，應(yīng)當(dāng)結(jié)合被告人的犯罪數(shù)額、違法所得，綜合考慮被告人繳納罰金的能力，依法判處罰金。罰金一般應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)、銷售、提供的藥品金額二倍以上;共同犯罪的，對(duì)各共同犯罪人合計(jì)判處的罰金一般應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)、銷售、提供的藥品金額二倍以上。

第十六條　對(duì)于犯生產(chǎn)、銷售、提供假藥罪、生產(chǎn)、銷售、提供劣藥罪、妨害藥品管理罪的，應(yīng)當(dāng)依照刑法規(guī)定的條件，嚴(yán)格緩刑、免予刑事處罰的適用。對(duì)于被判處刑罰的，可以根據(jù)犯罪情況和預(yù)防再犯罪的需要，依法宣告職業(yè)禁止或者禁止令。《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

對(duì)于被不起訴或者免予刑事處罰的行為人，需要給予行政處罰、政務(wù)處分或者其他處分的，依法移送有關(guān)主管機(jī)關(guān)處理。

第十七條　單位犯生產(chǎn)、銷售、提供假藥罪、生產(chǎn)、銷售、提供劣藥罪、妨害藥品管理罪的，對(duì)單位判處罰金，并對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依照本解釋規(guī)定的自然人犯罪的定罪量刑標(biāo)準(zhǔn)處罰。

單位犯罪的，對(duì)被告單位及其直接負(fù)責(zé)的主管人員、其他直接責(zé)任人員合計(jì)判處的罰金一般應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)、銷售、提供的藥品金額二倍以上。

第十八條　根據(jù)民間傳統(tǒng)配方私自加工藥品或者銷售上述藥品，數(shù)量不大，且未造成他人傷害后果或者延誤診治的，或者不以營(yíng)利為目的實(shí)施帶有自救、互助性質(zhì)的生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售藥品的行為，不應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為犯罪。

對(duì)于是否屬于民間傳統(tǒng)配方難以確定的，根據(jù)地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門或者有關(guān)部門出具的認(rèn)定意見，結(jié)合其他證據(jù)作出認(rèn)定。

第十九條　刑法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的“假藥”“劣藥”，依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定認(rèn)定。

對(duì)于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第二款第二項(xiàng)、第四項(xiàng)及第三款第三項(xiàng)至第六項(xiàng)規(guī)定的假藥、劣藥，能夠根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)查獲的原料、包裝，結(jié)合犯罪嫌疑人、被告人供述等證據(jù)材料作出判斷的，可以由地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門出具認(rèn)定意見。對(duì)于依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第二款、第三款的其他規(guī)定認(rèn)定假藥、劣藥，或者是否屬于第九十八條第二款第二項(xiàng)、第三款第六項(xiàng)規(guī)定的假藥、劣藥存在爭(zhēng)議的，應(yīng)當(dāng)由省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，出具質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)論。司法機(jī)關(guān)根據(jù)認(rèn)定意見、檢驗(yàn)結(jié)論，結(jié)合其他證據(jù)作出認(rèn)定。

第二十條　對(duì)于生產(chǎn)、提供藥品的金額，以藥品的貨值金額計(jì)算;銷售藥品的金額，以所得和可得的全部違法收入計(jì)算。

（2020年）最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、司法部關(guān)于依法懲治妨害新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控違法犯罪的意見

(三)依法嚴(yán)懲制假售假犯罪。在疫情防控期間，生產(chǎn)、銷售偽劣的防治、防護(hù)產(chǎn)品、物資，或者生產(chǎn)、銷售用于防治新型冠狀病毒感染肺炎的假藥、劣藥，符合刑法第一百四十條、第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的，以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪，生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪定罪處罰。

（2003年）最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理妨害預(yù)防、控制突發(fā)傳染病疫情等災(zāi)害的刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋

第二條　在預(yù)防、控制突發(fā)傳染病疫情等災(zāi)害期間，生產(chǎn)、銷售偽劣的防治、防護(hù)產(chǎn)品、物資，或者生產(chǎn)、銷售用于防治傳染病的假藥、劣藥，構(gòu)成犯罪的，分別依照刑法第一百四十條、第一百四十一條、第一百四十二條的規(guī)定，以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪，生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪定罪，依法從重處罰。

第十七條　人民法院、人民檢察院辦理有關(guān)妨害預(yù)防、控制突發(fā)傳染病疫情等災(zāi)害的刑事案件，對(duì)于有自首、立功等悔罪表現(xiàn)的，依法從輕、減輕、免除處罰或者依法作出不起訴決定。

（2020年）安徽省高級(jí)人民法院 安徽省人民檢察院 安徽省公安廳 關(guān)于依法嚴(yán)厲打擊新冠肺炎疫情防控期間刑事犯罪的通告

五、生產(chǎn)、銷售偽劣的防治、防護(hù)產(chǎn)品、物資，或者生產(chǎn)、銷售用于疫情防治的假藥、劣藥，構(gòu)成犯罪的，按照生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪，生產(chǎn)、銷售假藥罪，生產(chǎn)、銷售劣藥罪追究刑事責(zé)任。

 （2001年）最高人民法院關(guān)于審理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件有關(guān)鑒定問題的通知

二、根據(jù)《解釋》第三條和第四條的規(guī)定，人民法院受理的生產(chǎn)、銷售假藥犯罪案件和生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品犯罪案件，均需有“省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)”和“省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門確定的機(jī)構(gòu)”出具的鑒定結(jié)論。

三、經(jīng)鑒定確系偽劣商品，被告人的行為既構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪，又構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品罪，或者同時(shí)構(gòu)成侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)、非法經(jīng)營(yíng)等其他犯罪的，根據(jù)刑法第一百四十九條第二款和《解釋》第十條的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

（2015年）最高人民法院關(guān)于充分發(fā)揮審判職能作用切實(shí)維護(hù)公共安全的若干意見

10.依法懲治危害食品藥品安全犯罪。食品藥品安全形勢(shì)不容樂觀，重大、惡性食品藥品安全犯罪案件時(shí)有發(fā)生，黨中央高度關(guān)注，人民群眾反映強(qiáng)烈。要以“零容忍”的態(tài)度，堅(jiān)持最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)，依法嚴(yán)懲生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品、不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品，以及生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥等犯罪。要充分認(rèn)識(shí)此類犯罪的嚴(yán)重社會(huì)危害，嚴(yán)格緩刑、免刑等非監(jiān)禁刑的適用。要采取有效措施依法追繳違法犯罪所得，充分適用財(cái)產(chǎn)刑，堅(jiān)決讓犯罪分子在經(jīng)濟(jì)上無(wú)利可圖、得不償失。要依法適用禁止令，有效防范犯罪分子再次危害社會(huì)。

（2015年）最高人民檢察院法律政策研究室對(duì)《關(guān)于具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)通過非法渠道從私人手中購(gòu)進(jìn)藥品后銷售的如何適用法律問題的請(qǐng)示》的答復(fù)

一是對(duì)于經(jīng)認(rèn)定屬于假藥、劣藥，且達(dá)到“兩高”《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》(以下稱《藥品解釋》)規(guī)定的銷售假藥罪、銷售劣藥罪的定罪量刑標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)以銷售假藥罪、銷售劣藥罪依法追究刑事責(zé)任。

二是對(duì)于經(jīng)認(rèn)定屬于劣藥，但尚未達(dá)到《藥品解釋》規(guī)定的銷售劣藥罪的定罪量刑標(biāo)準(zhǔn)的，可以依據(jù)刑法第一百四十九條、第一百四十條的規(guī)定，以銷售偽劣產(chǎn)品罪追究刑事責(zé)任。

三是對(duì)于無(wú)法認(rèn)定屬于假藥、劣藥的，可以由藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定給予行政處罰，不宜以非法經(jīng)營(yíng)罪追究刑事責(zé)任。

（2019年）藥品管理法

第九十八條　禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)、銷售、使用假藥、劣藥。

有下列情形之一的，為假藥:

(一)藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符;

(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;

(三)變質(zhì)的藥品;

(四)藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

第一百二十一條　對(duì)假藥、劣藥的處罰決定，應(yīng)當(dāng)依法載明藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)論。

（2019年）疫苗管理法

第八十條　生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的，由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)、銷售的疫苗以及專門用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品注冊(cè)證書，直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證等，并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額十五倍以上五十倍以下的罰款，貨值金額不足五十萬(wàn)元的，按五十萬(wàn)元計(jì)算。

生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥的，由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)、銷售的疫苗以及專門用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，貨值金額不足五十萬(wàn)元的，按五十萬(wàn)元計(jì)算;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品注冊(cè)證書，直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證等。

生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥，或者生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和關(guān)鍵崗位人員以及其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入一倍以上十倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下拘留。

（2021年）最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于執(zhí)行《中華人民共和國(guó)刑法》確定罪名的補(bǔ)充規(guī)定(七)

第一百四十一條(《刑法修正案(十一)》第五條)生產(chǎn)、銷售、提供假藥罪(取消生產(chǎn)、銷售假藥罪罪名)

（2020年）刑法修正案（十一）

五、將刑法第一百四十一條修改為：生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。

藥品使用單位的人員明知是假藥而提供給他人使用的，依照前款的規(guī)定處罰。

（2011年）刑法修正案(八)

二十三、將刑法第一百四十一條第一款修改為:“生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。”

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